新冠灭活疫苗完成第一针注射，32名志愿者入组第一阶段临床试验

发布时间：2020-04-15 09:23:13

来源：网络

4月14日，经济观察网记者从中国生物获悉，4月12日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）获批临床试验后，该新型冠状病毒灭活疫苗Ⅰ期临床试验第一阶段入组也在河南启动，本次临床研究为随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验。新冠灭活疫苗完成第一针注射

研究方为河南省疾病预防控制中心，经志愿者自愿报名，且知情同意后，经多项检测，32名志愿者最终入组第一阶段临床试验。在针对新型冠状病毒并无特效治疗药物的背景下，相关疫苗的研发备受关注。新冠病毒灭活疫苗获得临床试验批件，意味着距离公众迎来疫苗的保护又迈进一步。中国生物相关人士表示，4月12日，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所申报的一类新药新型冠状病毒灭活疫苗，已经获得国家药品监督管理局临床试验许可。这是全球首个获得临床试验批件的新冠病毒灭活疫苗。该疫苗相关临床试验随之启动。根据国家相关法律法规规定，已为应急使用做好充分准备。中国生物具备大规模灭活疫苗生产能力，申报新冠疫苗临床试验批次产量超过5万剂，量产后年产能1亿剂以上。此次获批进入临床试验的两款新冠病毒灭活疫苗，分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司各自联合有关科研机构开发。据了解，两家单位均在1月紧急开展研制工作，于2月底、3月初完成首批疫苗制备并全面进入动物安全性和有效性评价程序。通常而言，启动一期临床试验之前需完成动物实验，证实可将病毒蛋白送入免疫系统的关键部位，使免疫系统能识别病毒。该过程可通过使用灭活或减活的病毒、重组或提取病毒蛋白等方式实现。国药集团有关负责人表示，此次获批进入临床试验的灭活疫苗，是通过物理或者化学等方法杀死病毒，但仍保留了病毒引起人体免疫应答活性的一种疫苗。这种技术路线的疫苗有着长期研究基础，具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等特点，在预防甲肝、流感、手足口病、脊髓灰质炎等传染病中均有广泛应用。来源：http://www.hnsbao.com/

【免责声明】凡本站未注明来源为本站上海魔都网http://www.021news.cc/的所有作品，均转载、编译或摘编自其它媒体，转载、编译或摘编的目的在于传递更多信息，并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责。其他媒体、网站或个人转载使用时必须保留本站注明的文章来源，并自负法律责任。如您不希望作品出现在本站，可联系我们要求撤下您的作品。联系邮箱：xinxifankuui@163.com