泛生子2020年四季度和全年财务报告及经营情况

 泛生子(下称“公司”)(纳斯达克代码:GTH),一家中国领先的癌症精准医疗公司,专注于提供肿瘤分子检测,癌症早筛和伴随诊断开发服务,前几天公布其2020年四季度和全年未经审计的财务报告。

2020年财务亮点

1.2020年第四季度营收1.339亿元人民币,比2019年同期增长30.1%,2020年全年总营收4.245亿元人民币,同比增长31.3%

2.泛生子最前沿的液体活检肝细胞癌早筛检测HCCscreenTM,正在以LDT的方式开展商业化。2020年LDT检测中HCCscreenTM和IVD产品(包括Genetron S5仪器和肺癌8基因试剂盒)营收均显著增长

3.第四季度毛利率为62.8%,2020年全年毛利率61.3%,2019年同期分别为44.5%和44.8%

4.经营损失从2019年3.069亿元人民币收窄至2020年2.684亿元人民币

5.2020年非国际会计准则下(Non-IFRS)净亏损降至2.157亿元人民币,2019年同期为2.802亿元人民币。

2020年经营情况和近期运营亮点

1.成功登陆美国纳斯达克并完成首次公开募股,募资总额2.56亿美元

2.肝癌早筛检测——HCCscreenTM

1)2021年3月24日,泛生子公布了肝癌早筛大规模前瞻性队列研究(HIT)中1615名患者的最新数据。数据显示,HCCscreenTM实现了88%的灵敏度,93%的特异性,显著优于超声检查联合甲胎蛋白检测的71%的灵敏度和95%的特异性。HCCscreenTM也实现了40.9%的阳性预测值和99.3%的阴性预测值。

2)与中国生物制药(香港联交所代码:1177)旗下子公司正大天晴就HCCscreenTM开展独家战略合作,开辟中国医院市场

3)被国家癌症中心和无锡政府发起的公共卫生计划项目采用,将在三年内开展15万例肝癌早筛检测

4) HCCscreenTM获得美国FDA突破性医疗器械认定

3.在肺癌和消化道癌早筛领域,泛生子参与国家科技部癌症早筛重点研发项目

4.肺癌8基因获国家药监局批准上市,搭载Genetron S5形成院内NGS检测解决方案,能实现最快2天出报告

5.泛生子与艾沐蒽签订全球独家许可,加速血癌微小残留病(MRD)试剂盒开发及商业化

6.前美国FDA资深专家胡云富博士出任泛生子首席医疗官(CMO),领导公司产品开发,IVD注册,法规事务以及药厂合作

“回顾2020年,尽管全球疫情爆发,我们面临诸多挑战,泛生子成功完成上市,三大业务条线在商业化进程和临床研究上均取得了重大突破。公司2020年全年营收同比强劲增长31.3%,尤其是肝癌早筛和IVD产品的商业化布局取得了突出的成绩。公司整体毛利率从2019年的44.8%大幅增长到2020年的61.3%,并且销售及管理效率显著改善。”泛生子联合创始人和首席执行官王思振先生表示。

“泛生子公布了肝癌早筛前瞻性队列研究的最新数据,相较临床标准方法(Stand of Care),HCCscreenTM表现出更好的灵敏度和相似的特异性。公司领先的液体活检早筛技术的进一步验证结果非常鼓舞人心,我们将会在第二季度启动肝癌早筛产品的注册临床试验”。

王思振先生表示:“展望2021年,基于现有市场环境并假设新冠疫情将不会对泛生子主要市场造成重大冲击,我们预测2021年总营收将达到人民币6.15-6.25亿元,同比增长45%-47%。早筛研发管线方面,我们计划今年公布肠癌早筛的病例对照数据。得益于泛生子独有的Mutation Capsule技术平台,我们能够有效地探索和验证各单一癌种,并开发出针对多癌种早筛检测的产品。我们也将持续推进肝癌和结直肠癌的MRD项目的进展。总而言之,泛生子聚焦高速发展的精准医疗赛道,不断提高市场份额,我们的增长前景令人兴奋。更重要的是,我们坚持致力于开发能让患者受益的创新性产品,从而拯救更多生命。”

2020年第四季度财务业绩

2020年第四季度总营收人民币1.339亿元(20.5百万美元),同比2019年同期人民币1.029亿元增长30.1%。

2020年第四季度诊断和监测业务同比增长44.0%至人民币1.235亿元(18.9百万美元),2019年同期为人民币85.8百万元。该业务同比增长主要得益于LDT服务,尤其是早筛检测,和IVD产品收入的增长。

1.2020年第四季度LDT服务收入为人民币96.9百万元(14.9百万美元),较2019年同期收入人民币65.3百万元增长48.5%。其中肝癌早筛HCCscreenTM业务实现快速增长,成为LDT总收入的主要增长来源。2020年四季度我们的主要市场受到新冠疫情的再次冲击, LDT诊断检测例数约为5340例,同比2019年同期减少16%。与此同时,由于高价值产品如大panel检测Onco PanScanTM占比提升和更合理的定价管理策略,LDT诊断的平均单价显著提升,有效抵消了检测例数下降的影响。

2.2020年第四季度IVD产品营收同比增长29.5%,达人民币26.5百万元,2019年同期为人民币20.5百万元。试剂盒和测序仪器销售量均取得增长。

2020年第四季度开发服务收入为人民币10.5百万元(1.6百万美元),同比减少39.0%,2019年同期收入为人民币17.2百万元。这一变化反映了公司主动调整业务发展策略,专注高价值的药企服务业务,因此,2020年四季度开发服务中药企服务收入同比取得了显著增长,而测序服务收入有所减少。

2020年第四季度销售收入强劲增长的同时,销售成本同比下降12.8%至人民币49.8百万元(7.6百万美元),2019年同期为人民币57.1百万。销售成本的降低主要由于规模经济效应和试剂成本的降低。

毛利润和毛利率

2020年第四季度毛利润为人民币84.1百万元(12.9百万美元),同比大幅增长83.6%,去年同期为人民币45.8百万元。2020年第四季度毛利率为62.8%,相比2019年同期的44.5%提升18.3个百分点。

营业费用

2020年最后一个季度营业费用合计人民币1.73亿元(26.5百万美元),同比2019年同期(人民币1.306亿元)增长32.5%。

2020年第四季度销售费用为人民币72.0百万元(11.0百万美元),同比小幅增长4.3%,2019年同期为人民币69.0百万元。销售费用占收入比显著降低,从2019年第四季度67.0%下降至2020年同期的53.7%。销售费用占收入比的降低主要源于销售规模增长和多元的收入组合。

2020年第四季度管理费用为人民币44.3百万元(6.8百万美元),同比2019年同期人民币28.7百万元,增长54.5%。管理费用占收入比从2019年四季度的27.9%增长至2020年同期的33.1%。增长原因主要是公司管理人员增长,授予员工的期权费用增加以及专业机构服务费增加。

2020年第四季度研发费用为人民币53.0百万元(8.1百万美元),同比提升63.7%,2019年同期为人民币32.4百万元。研发费用占收入比从2019年第四季度31.4%提升至2020年同期39.5%。研发费用增长主要源于持续的研发创新投入,包含新产品和技术的开发,临床试验开展以及研发人员增长的薪酬开支和授予员工的期权费用。

综上所述,2020年最后一个季度营业亏损为人民币88.9百万元(13.6百万美元),2019年同期亏损为人民币84.8百万元。

其他收入

2020年第四季度财务收入增至人民币15.6百万元(2.4百万美元),2019年同期财务费用为人民币6.1百万元。增长主要来自汇率兑换的收益。

净亏损和非国际财务报告准则下(Non-IFRS)净亏损

2020年第四季度当期净亏损为人民币73.2百万元(11.2百万美元),而2019年同期亏损为人民币1.348亿元。

2020年第四季度非国际财务报告准则下(Non-IFRS)净亏损,扣除股权激励费用、优先股公允价值变动损失以及优先股其他损失后的当期净亏损为人民币62.5百万元(9.6百万美元),而2019年同期Non-IFRS净损失为人民币86.4百万元。

2020年第四季度基本每股普通股净亏损为人民币0.16元(0.02美元),去年同期每股普通股净亏损为人民币1.06元。扣除股权激励费用,优先股公允价值变动损失以及优先股其他损失后,non-IFRS基本每股普通股净亏损为人民币0.14元(0.02美元),2019年同期为人民币0.68元。摊薄每股普通股净亏损等于每股普通股净亏损。每股ADS代表五份普通股,票面价值为每股0.00002美元。

2020年全年财务业绩

收入

2020年全年总营收为人民币4.245亿元(65.1百万美元),较2019年同期人民币3.234亿元,同比增长31.3%。

2020年全年诊断和监测业务同比增长43.1%至人民币3.857亿元(59.1百万美元),2019年同期为人民币2.695亿元。该业务同比增长主要得益于LDT检测服务和IVD产品收入的增长。

1.2020年全年LDT服务收入为人民币2.917亿元(44.7百万美元),较2019年同期收入人民币2.346亿元,同比增长24.4%。2020年全年LDT诊断检测数约为21,900例,受疫情影响,LDT检测例数同比小幅下降4.1%。然而,得益于高价值产品如大panel检测Onco PanScanTM占比的提升和更合理的定价管理策略,检测平均单价同比实现提升。2020年全年LDT服务收入包含了肝癌早筛检测HCCscreenTM的销售收入。

2.2020年IVD产品收入为人民币94百万元(14.4百万美元),同比大幅提升169.2%,2019年同期为人民币34.9百万元。增长原因主要源于2020年试剂盒和测序仪器销量的增加,尤其Genetron S5和肺癌8基因试剂盒销量增长显著。

2020年全年开发服务收入为人民币38.8百万元(5.9百万美元),较2019年同期人民币53.9百万元,减少28.1%。这一变化主要是因为公司业务发展策略的调整,持续专注高价值的药企服务业务,从而测序服务收入有所减少。2020年全年开发服务中的药企服务收入同比取得了强劲增长。

2020年全年总营收强劲增长的同时,销售成本同比下降7.9%至人民币1.643亿元(25.2百万美元),2019年同期为人民币1.784亿元。销售成本下降主要得益于规模经济效应和试剂成本的降低。

毛利润和毛利率

2020年全年毛利润为人民币2.602亿元(39.9百万美元),同比大幅提升79.5%,2019年为人民币1.45亿元。2020年毛利率为61.3%,相较2019年44.8%的毛利率显著提升16.5个百分点。2020年公司三大业务线的毛利率均有明显增长,主要由于销售规模的提升,业务运营的不断优化和更优质的产品组合。

营业费用

2020年全年营业费用合计人民币5.286亿元(81百万美元),同比增长17%,2019年为人民币4.519亿元。

2020年销售费用为人民币2.470亿元(37.8百万美元),比2019年同期人民币2.536亿元 小幅下降2.6%,主要因为销售和市场团队基本保持稳定。销售费用占收入比从2019年78.4%降至2020年的58.2%。

2020年管理费用为人民币1.263亿元(19.4百万美元),比2019年管理费用(人民币1.172亿元)小幅增加7.8%,主要因为管理人数和专业机构服务费有所增加。管理费用占收入比从2019年36.2%降至2020年29.8%。

2020年研发费用同比增长62.5%至人民币1.49亿元(22.8百万美元),2019年同期为人民币91.7百万元。增长原因主要是公司持续的研发创新投入,包含新产品和技术的开发,临床试验开展,研发人员增长导致的薪酬开支和授予员工的期权费用。研发费用占收入比从2019年28.4%提升至2020年35.1%。

综上所述,2020年全年营业亏损同比下降12.5%至人民币2.684亿元(41.1百万美元),而2019年全年营业亏损为人民币3.069亿元。

其他收入

2020年全年财务收入增加至人民币22.7百万元(3.5百万美元),2019年全年财务成本为人民币9.2百万元。增长来自汇率兑换的收益。

净亏损和非国际财务报告准则下(Non-IFRS)净亏损

公司IPO发行时估值较之前显著提升,从而导致2020年优先股公允价值所带来的的亏损显著上升,为人民币28.234亿元。IPO时,所有优先股均转化为普通股,IPO完成后该影响将不会持续。

2020年当期净亏损为人民币31亿元(470.4百万美元),2019年为人民币6.76亿元。

2020年全年非国际财务报告准则下(Non-IFRS)净亏损,扣除股权激励费用、优先股公允价值变动损失以及优先股其他损失后的当期净亏损为人民币2.157亿元(33.1百万美元),2019年Non-IFRS净亏损为人民币2.802亿元。

2020年全年基本每股普通股净亏损为人民币10.18元(1.56美元),2019年全年基本每股普通股净亏损为人民5.41元。扣除股权激励费用,优先股公允价值变动损失以及优先股其他损失后,2020年non-IFRS基本每股普通股净亏损为人民币0.72元(0.11美元),2019年non-IFRS每股普通股净亏损为人民币2.24元。摊薄每股普通股净亏损等于基本每股普通股净亏损。每股美国存托股代表五份普通股,票面价值为每股0.00002美元。

截止2020年12月31日,公司现金、现金等价物和金融资产的公允价值为人民币15.161亿元(232.3百万美元)。

2021年财务指引

基于现有市场环境并假设 2021年新冠疫情将不会对公司重点市场有重大冲击,泛生子预测2021年销售收入为人民币6.15亿元-6.25亿元,同比2020年增长45%-47%。

安全港声明

本新闻稿包含泛生子对未来的预期、计划和前瞻性陈述。此类陈述是根据1995年美国私有证券诉讼改革法案的“安全港”条款作出的。前瞻性陈述涉及固有风险、不确定性,以及许多可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中所描述的内容产生重大差异的因素。其它包含有“预期”、“相信”、“期待”、“计划”等措辞和类似表达也属于前瞻性描述。更多有关这些内容及其他风险、不确定性因素的信息,已包含在公司向美国证券交易委员会提交的备案文件中。本新闻稿中提供的所有信息不应被视为本公告发布之日后任何时点的观点。泛生子预计未来的事件和进展会导致公司的设想和假设发生变化,但无论是否出现了新的信息、未来事件或其它情况,除适用法律要求外,公司不承担更新任何前瞻性描述的义务。